慧聪空调制冷网  将现代化信息技术融入医药冷链物流体系中，能够实现医药冷链物流智能化、信息化和自动化，提升物流效率。然而，当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征，物流基础设施建设程度和信息化水平较低，运输和配送环节存在监管缺失现象。相较而言，美国、日本等发达国家的医药冷链物流体系较为健全。

    医药冷链物流是指，为满足人们治疗疾病而进行的一项冷藏药品运输系统工程。在整个医药冷链物流过程中，需确保药品在各个链条环节的冷藏效果。现阶段我国医药冷链物流仍处于初级发展阶段，在基础设施、冷链质量控制标准等方面存在较多不足，尚未形成完整的医药冷链物流体系。

    相较而言，美国、日本、加拿大等发达国家是医药冷链物流发展的典范，已形成了较完善的医药冷链物流体系。因此，比较中外医药冷链物流发展的差异，有助于推进我国医药冷链物流的现代化发展。

    一、国外医药冷链物流发展的经验分析

    （一）医药冷链物流标准化程度高

    目前，国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》，并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。

    美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定，并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液，联合血液中心将进行严格的召回处理。同时，美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》，涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容，用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性，为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。

    加拿大卫生健康安全部也颁布了《温控药品储存运输指南（0067号）》，并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面，加拿大以医药规范GAP、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准，严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下，加拿大冷藏运输率高达90%，医药冷链物流安全系数极高。

    （二）交通运输网络发达，医药冷链物流运输通道便利

    国外政府积极打通冷链物流通道，为医药冷链物流发展提供了良好基础运输环境。例如加拿大建立了多式联运交通体系，铁路、海运、航空、公路等各种运输方式相互衔接，形成了综合型的冷链物流交通网络。

    同时，加拿大建立了西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊，覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。形成了沿美加边境、贯穿东西，畅通发达的铁路运输通道与高速公路运输网络，为加拿大医药冷链物流的跨国贸易提供了极大的交通便利。

    美国的交通运输网络也极为发达，美国区域铁路与公路交通网络由长岛、延伸至纽约州、新泽西州和康涅狄格州，是世界上最大的交通网络之一。同时，美国的州际高速公路系统全长68，500km，可实现1000km范围内医药物品冷链物流的24小时及时送达。

    在铁路冷链物流运输中，美国采用火车温控集装箱，用于48个州之间医药的即时运载。美国的“快运走廊”与“冰冷快线”冷藏快运通道，为东西海岸的医药冷链运输提供了无缝衔接，极大提高了医药冷链运输速度，且运输成本比公路低5%-15%。

    此外，美国铁路运行通常以始发直达车的单元列车运行方式为主，运输时间易于把控，准时率通常在95%以上。依托于便捷的运输网络系统，美国医药冷链物流得以迅速发展。

    （三）医药冷链物流技术成熟，物联网技术应用广泛

    国外医药冷链物流的技术发展水平较成熟，各发达国家普遍拥有现代化的医药冷链物流技术。在医药冷链物流运输方面，美国、英国、日本物联网技术应用率高。美国应用RFID、GPS配备温度控制系统，通过自动控温与温度监控实时监控医药温度，保持医药冷藏运输温度在2-8℃范围内，保障疫苗、生物制剂等医药在冷链运输过程中的温度监控。

    同时，美国拥有世界最先进的“三段式”冷藏运输车，可同时满足三种不同冷藏医药品的温度需求。英国C.R.England冷鏈服务运输公司，也拥有电子数据交换、卫星定位系统、远程控制平台等先进辅助技术，并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络跟踪设备和网络账单功能，可实时追踪每辆冷链车辆的运输信息，做到有据可查，保证医药冷链运输过程的质量安全。

    日本也拥有最先进的条形码技术与温度传感器技术，可实时监控医药冷链物流服务质量。同时，日本还引入车载地图系统，为医药冷链配送车辆规划物流配送路线，极大减少物流在途消耗时间，医药冷链物流配送效率较高。

    （四）医药企业市场集中度高，医药冷链物流管理体系健全

    国外医药企业市场集中度高，相关管理体系完善健全。以美国为例，美国的医药冷链物流，通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽，医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心，再进行最终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式，充分利用规模效应，避免了市场中多而杂的小额订单，市场集中度较高。

    同时，美国通常会通过无线冷链监控平台，实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外，美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例，要求医药产品必须储存在7℃以下（包含7℃），克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强，大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商，因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。

    并且，日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度，区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营，因此日本几乎很少进口医药品，整个医药冷链物流市场的安全指数高。

    二、中外医药冷链物流发展存在的差异比较

    （一）医药冷链物流基础设施建设存在差异

    当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为广泛。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流领军企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。

    相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。